卫生部警告慎用»壮阳药» 心血管风险高

侨声本地新闻报消息,巴拿马国家卫生部的医药卫生处发出警告,国内患者应该小心睾酮药物的摄入,警惕此类药品增加心血管疾病的风险。
卫生部指出,美国食品和药物管理局(FDA)近日发布条令,要求睾酮处方药制药商修改其药物标簽,澄清其产品仅限於因特定医疗疾病而损害睾丸功能的男性患者,同时需指明该药可能会增加心脏发作和中风的风险。这些信息是基於类似药品审查的五份研究报告,其结论是睾酮可增加心血管疾病、静脉血栓风险。
睾酮(testosterona )处方量在过去10年来猛涨,这主要是由于与年龄增长相关的低睾酮水平中年男性对这类处方药使用量的增加所致。随着年龄增长,睾丸功能减退,导致男性睾酮水平逐渐下降。低睾酮的症状包括性欲减退、肌肉质量下降、疲劳及抑郁。
根据美国食品和药物管理局公布的数据,从2009至2013年,处方睾酮药物的男性患者数量激增75%至230万例,其中70%患者年龄在40-64岁之间。美国食品和药物管理局此次发布的条令,将禁止制药商在年龄相关性低睾酮群体中营销或推广其产品。采纳了一个独立顾问小组的大部分建议,该小组在去年9月支持限制这些药物用于因患特定疾病(如遗传性疾病或肿瘤)损害其睾丸功能的男性患者。同时,FDA还要求制药商开展额外研究,以确定其产品(包括皮肤贴剂、溶液、肌内注射剂、局部凝胶)是否提高心血管疾病的风险。
在巴拿马卫生注册的六种睾酮产品分別是:Sostenon 250毫克、 Chemico Gutis 250毫克、Androgel 50毫克、Nebido 1000毫克Primoteston Depot 250毫克和安特尔TC 40毫克(Andriol TC 40 mg)。
去年,加拿大卫生监管机构发布了一个类似的条令,警惕这些药物可能的严重和危及生命的心血管问题。