侨声新闻,在国家卫生部的药品健康监督中心(El Centro Nacional de Fármaco Vigilancia del Ministerio de Salud)警告说,目前在市场上出售的安非他酮药物,在巴拿马是主治心血管病,但是该药物的副作用强,会对人类的身体健康造成不良影响。
根据药品健康监督中心的声明指出,服用安非他酮,临床常见的不良事件有激越、口干、失眠、头痛/偏头痛、恶心/呕吐、便秘和震颤。
2400例的受试人群(包括病人和健康志愿者)中约10%因不良事件的发生而需要终止用药。最常见的原因是神经精神系统紊乱(3.0%),表现为激越和精神失常;胃肠道功能紊乱(2.1%),主要表现是恶心、呕吐;神经系统功能紊乱(1.7%),表现为癫痫、头痛和睡眠失调;皮肤不适(1.4%)。值得注意的是部分不良事件的发生原因是服药者服用推荐日剂量之上的用药量引起的。安非他酮规定是作为高血压患者的专用药物。
卫生部发布的警报是基於澳大利亚治疗用品管理局(TGA其英文缩写)的安非他酮使用指向报告,在2014年10月第5期《Medicines Safety Update》中对安非他酮引起的严重心血管不良事件进行了警示。
什么是安非他酮
安非他酮( Bupropion)是一种儿茶酚胺、去甲肾上腺素和多巴胺的神经元再摄取的选择性抑制剂,已在澳大利亚批准作为尼古丁依赖者的一种短期辅助疗法,与心理辅导和脱瘾措施联合使用来帮助戒烟。
安非他酮之前的药品信息(PI)包含了有关高血压的信息。然而,该药品上市后TGA收到有关该药的较严重的心血管事件报告,包括心肌梗塞的自发报告。
截止到2014年7月1日,TGA收到了数十例与使用安非他酮相关的心血管不良事件报告,中包括24例心肌梗死报告,5例脑血管意外报告,以及1例短暂性脑缺血发作报告。
因此,医疗专业人员对此类患者应慎用安非他酮。建议对服用安非他酮的患者,尤其是既存高血压的患者进行血压监测,如观察到血压显著升高后应考虑停药。当安非他酮与尼古丁透皮给药产品(贴片)联用时,观察到较高的高血压发生率。如须联用安非他酮和尼古丁贴片,应谨慎并建议每周监测血压。
巴拿马现时有两种产品含有安非拉酮成分,所以当局发出了健康和消费风险警告。使用该药物严重将可能导致心肌梗,脑血管和短暂性脑缺血的致死风险。